악재 털고 보톡스 개발 본궤도 오른 ‘디에스케이·프로톡스’

앵커>
디에스케이 자회사 프로톡스가 보톡스 생산공장을 완성했습니다. 바이오 공장, 심지어 보톡스까지도 이제는 드물지 않은 소재인데요. 하지만 회사가 역경을 이겨내고 이뤄낸 결실이라 의미가 큽니다. 이대호 기자가 취재했습니다.

기자>
경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 프로톡스 바이오 생산공장.
착공 2년 만에 준공을 알리는 테이프를 잘랐습니다.
연면적 6,227m²(약 1,886평), 지상 4층 규모. 보톡스(프로톡신)를 연간 270만 바이알 가량 생산할 수 있는 GMP 시설을 갖췄습니다.
프로톡스는 보톡스(프로톡신) 후발주자임에도 충분한 차별점을 가질 것으로 자신합니다.

[이동범 / 프로톡스 대표이사 : 보통 6개월 정도 효과가 지속되는데 저희 것은 자체 기록이지만 1년 이상 지속된다고 약간 자신하고 있습니다. 그게 제품의 장점입니다. 통증이 좀 약하기 때문에 그런 것이 환자들에게 선호되지 않겠느냐….]

이번 준공식은 남다른 의미가 있습니다.
모기업 디에스케이는 지난 2017년 기업사냥꾼에게 경영권을 빼앗길 뻔했고, 그들의 횡령으로 인해 상장폐지 위기까지 겪었기 때문입니다.
결국 창업자 김태구 부회장이 법적 싸움에서 승리했고, 시너지파트너스가 우군으로 등장하며 분쟁을 마무리할 수 있었습니다.

[김종원 / 디에스케이 바이오부문 대표이사 : 그 분쟁 속에서 저희가 진입하다 보니 최선을 다해야 했고, 또 저희 콘셉트와도 맞았고 그래서 경영을 하고 그게 자연스럽게 진행된 것 같고요.]

과거, 기업사냥꾼을 잘못 만나 상폐 문턱까지 다녀온 디에스케이와 그 자회사 프로톡스.
고난의 2년을 뒤로 하고 이제는 새로운 성장을 위한 본궤도에 올라섰습니다.

[머니투데이방송 MTN = 이대호 기자 (robin@mtn.co.kr)]

PROTOX, Completes New Botox Plant… “Perfect for Safety and Efficiency”

Protox received approval to use a new factory for the development of botulinum toxin (Botox). Through this, the process of preparing for toxin approval began in earnest.

Protox, a bio venture company, announced on the 8th that it received construction permission for a botulinum toxin manufacturing plant located in Hyangnam Pharmaceutical Complex, Hwaseong-si, Gyeonggi-do as of the 4th. The completion ceremony is scheduled to be held around the end of April. Protox is a subsidiary of DSK.

The new factory has a single-scale production capacity of 2.7 million vials. It was designed according to the latest GMP standards and met the Ministry of Food and Drug Safety approval conditions. In addition, it is explained that every effort has been made to improve safety and efficiency by establishing the entire production process as an automated system.

Protox said, “We plan to export botulinum toxin products produced at this factory starting in 2020, and are currently applying for patents and conducting research and development with the goal of domestic approval and launch at the end of 2022.”

He added, “We are continuously conducting research and development with the goal of developing high-purity, next-generation products with improved toxin formulation and performance.”

[Money Today Broadcasting MTN = Reporter Lee Dae-ho (robin@mtn.co.kr)]

프로톡스, 보톡스 신축공장 준공…”안전·효율성에 만전”

프로톡스가 보툴리눔톡신(보톡스) 개발을 위한 신축공장 사용승인을 받았다. 이를 통해 본격적인 톡신 허가 준비 과정에 들어갔다.
바이오벤처기업 프로톡스는 지난 4일자로 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 보툴리눔톡신제제 공장에 대해 준공허가를 받았다고 8일 밝혔다. 준공식은 4월 말경 진행할 예정이다. 프로톡스는 디에스케이 자회사다.
신축공장은 단일 규모로 연간 생산능력이 270만 바이알에 달한다. 최신 GMP 기준으로 설계돼 식약처 허가조건을 충족했다. 뿐만 아니라 생산 전체 공정을 자동화 시스템으로 구축해 안전과 효율성 제고에 만전을 기했다는 설명이다.
프로톡스 측은 “이 공장에서 생산한 보툴리눔 톡신 제품은 2020년부터 수출할 계획이며, 2022년말 국내 허가 및 출시를 목표로 특허출원 및 연구 개발 중”이라고 전했다.
이어 “톡신제제의 제형과 성능이 향상된 고순도 차세대 제품 개발을 목표로 지속적으로 연구개발을 진행 중”이라고 덧붙였다.

[머니투데이방송 MTN = 이대호 기자 (robin@mtn.co.kr)]

PROTOX, “Self-developed Botox Non-Clinical Trial Starts”

Protox has taken the first step to commercialize its self-developed Botox (botulinum toxin).

Protox announced on the 25th that it will start GLP non-clinical trials of its new botulinum toxin A preparation (tentatively named Protoxin).

The production of non-clinical trial products was completed and delivered to Biotoxtech, a GLP (non-clinical practice practice) organization. The goal is to end the non-clinical trial in the second half of this year and apply for approval of the investigational plan (IND).

An official from Protox said, “The GMP plant under construction in the Hyangnam Pharmaceutical Complex is scheduled to be completed next month,” adding, “We are continuously adding manpower to improve the perfection of Protoxin and commercialize it in earnest.”

Protox is a subsidiary of KOSDAQ-listed DSK (68.76% stake).

[Money Today Broadcasting MTN = Reporter Lee Dae-ho (robin@mtn.co.kr)]

프로톡스, “자체개발 보톡스 비임상시험 개시”

프로톡스가 자체 개발 보톡스(보툴리눔 독소)를 상용화 하기 위한 첫걸음을 내딛었다.
프로톡스는 25일 자체 개발한 신규 보툴리눔 톡신 A 제제(가칭 프로톡신)의 GLP 비임상시험을 개시한다고 밝혔다.
비임상시험용 제품 생산을 완료하고 GLP(비임상시험관리기준) 기관인 바이오톡스텍에 전달했다. 올해 하반기 비임상시험을 종료하고, 임상시험계획 승인(IND)을 신청하는 것이 목표다.
프로톡스 관계자는 “향남 제약단지 내에 건설 중인 GMP 공장이 다음달 준공을 앞두고 있다”며, “프로톡신 완성도를 높이고 본격적인 상업화를 위해 지속적으로 인력을 충원하고 있다”고 전했다.
프로톡스는 코스닥 상장사 디에스케이 자회사(지분율 68.76%)다.

[머니투데이방송 MTN = 이대호 기자 (robin@mtn.co.kr)]